医薬品・医療規制
記事（21 本）
薬物過剰摂取の仲介者に20年以上の刑を科す不条理
AI要約 著者は、他者の薬物過剰摂取による死亡を理由に仲介者や友人、家族を過失致死や殺人として訴追し、長期刑を科す連邦・州の法の傾向を批判している。
麻薬取締局による7-OHクラトム規制の是非
AI要約 米麻薬取締局（DEA）は、クラトム由来成分の7-OHなどをスケジュールI（乱用可能性が高く医療用がないとされる分類）に一時指定する方針を示した。
ペンシルビアン・vape規制は喫煙者増える？
AI要約 ペンシルビアンは、州が承認した電子タバコ（e-cigarette）以外を販売禁止する法律を来週から施行する。
政府の食育ガイドは不要か？
AI要約 政府の食に関するガイドラインは効果がなく、肥満率を下げられなかった。
フランスにおける革新的医薬品へのアクセスの遅れ
AI要約 フランスでは公的な価格交渉や財政難により、革新的医薬品の導入や保険償還が欧州諸国や米国と比べて著しく遅れている。
競争がもたらしたGLP-1ダイエット薬の価格低下
AI要約 科学的発見から始まった肥満治療薬GLP-1は、保険適用外の高額な薬剤であったが、市場での競争と直接販売の普及により価格が急落した。
米監視委員会、偏ったアルコール研究業者に制裁を要請
AI要約 米下院監視委員会が、バイデン政権下の偏ったアルコール研究請負業者への制裁を厚生省に要請しました。
ニコチンは悪くない、喫煙を禁じる政策
AI要約 記事は、マサチューセッツ州のニコチン規制が喫煙とニコチンを混同していると指摘する。
米FDA、ニコチン製品の承認プロセス簡素化へ
AI要約 米食品医薬品局（FDA）が、電子たばこやニコチンパウチなどの認可手続きを迅速化し、市場参入を円滑にする方針を発表した。
曖昧な薬物分類基準と恣意的な規制判断
AI要約 連邦議会が1970年に制定した管理物質法（CSA）は、薬物の「乱用のおそれ」や「医療用途」の定義を欠いており、恣意的な規制判断を招いていると会計検査院（GAO）の報告書が指摘している。
FDAとDEAの薬物分類は恣意的で無責任である
AI要約 米国政府説明責任局（GAO）の報告書により、麻薬取締局（DEA）と食品医薬品局（FDA）が薬物を危険度別に分類する「スケジュール」制度において、明確な内部方針や手順を欠いていることが明らかになった。
たばこ法案における委員会権限は違憲か
AI要約 2022年のたばこ製品・電子送達システム管理法案は、保健大臣による「関連製品監視委員会」の設置を認めている。
血漿・薬物実験での支払い、腎臓も合法化すべきか
AI要約 米国では毎年約4000人が腎臓移植待ちで死亡し、9万5000人が透析を余儀なくされている。
モンタナ州、FDAの承認を経ない実験的治療薬へのアクセス拡大を試みる
AI要約 モンタナ州は、FDA（食品医薬品局）の承認プロセスを迂回して患者が実験的治療を受けられる画期的な新プログラムを開始した。
最高裁、カリフォルニア州の医師への内因性バイアス講習義務の是非を判断へ
AI要約 カリフォルニア州が医師の免許更新条件として「内因性バイアス」に関する講習の受講・指導を義務付けたことに対し、医師グループが憲法違反であるとして連邦最高裁判所に上告した。
連邦裁判所は大麻ビジネスの契約違反訴訟を棄却
AI要約 州法で合法化された大麻取引であっても、連邦法で違法である以上、連邦裁判所は契約の執行を認めないと第6巡回区控訴裁判所が判決を下した。
新型肥満治療薬をめぐる法規制の迷宮と製薬企業の戦略
AI要約 製薬大手イーライリリーとFDA（米食品医薬品局）の間で、新薬レタトルチドが「生物製剤」か「従来型医薬品」かを争う裁判が始まっている。
タバコ法案、 clause-by-clause 審査を開始
AI要約 保健委員会は、タバコ法案の clause-by-clause 審査を開始し、リスクの差異化を重視しています。
米国食農省、生物エンジニアリング山毛櫻を放棄許可
AI要約 米国食農省が、胞子痬病に抵抗性を持つ生物エンジニアリング型山毛櫔「Darling 54」の規制解除を承認した。
大麻合法化は「ハイ状態の運転」急増を招いたか
AI要約 大麻合法化が薬物使用者の運転による交通事故や救急搬送の急増を招いたという主張に対し、反論を展開している。
強力な大麻の普及と依存リスク：禁止すべきか
AI要約 近年の研究で大麻使用障害（CUD）の増加が報告され、高効力な大麻製品の依存性への懸念が高まっている。